FDA одобрило инъекцию KEYTRUDA QLEX™ (пембролизумаб и берагиалуронидаза альфа-рмфх) компании Merck для подкожного применения у взрослых при большинстве злокачественных опухолей, для которых показан препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб)
Корпорация Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило инъекцию KEYTRUDA QLEX™ (пембролизумаб и берагиалуронидаза альфа-пмпх) для подкожного введения у взрослых с большинством типов солидных опухолей, для которых показан препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб). Берагиалуронидаза альфа является вариантом человеческой гиалуронидазы, разработанной и произведенной компанией Alteogen Inc. Препарат KEYTRUDA QLEX должен вводиться подкожно.
KEYTRUDA является иммунотерапевтическим препаратом, который применяется для лечения различных видов рака, включая меланому, рак легких и рак головы и шеи. Выпуск и регистрация новой формы препарата значительно расширяет возможности лечения, предоставляя более удобный способ введения для пациентов. Компания Merck также активно исследует новые комбинации препаратов на основе пембролизумаба, чтобы улучшить клинические результаты у больных раком.