FDA одобрило дополнительное заявление sNDA United Therapeutics на Tyvaso при идиопатическом легочном фиброзе

FDA приняло дополнительное заявление sNDA компании United Therapeutics на препарат Tyvaso для расширения показаний при идиопатическом легочном фиброзе (IPF). Решение основано на данных исследования TETON, которые демонстрируют улучшение функции легких и снижение клинического ухудшения у пациентов.