FDA одобрила таблетку "Эвризди" от компании Roche в качестве первого и единственного препарата в таблеточной форме для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА)

Компания Roche объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую заявку на лекарственный препарат для таблеток Evrysdi® (рисдиплам), предназначенных для людей с спинальной мышечной атрофией (SMA). Evrysdi является единственным неинвазивным модифицирующим заболевание лечением для SMA. Таблетку Evrysdi дозировкой 5 мг можно глотать целиком или растворять в воде.

Evrysdi изначально был одобрен FDA в 2020 году в жидкой форме для приема внутрь, и с тех пор стал важной терапией для пациентов с SMA. Спинальная мышечная атрофия — это редкое наследственное заболевание, поражающее моторные нейроны и приводящее к мышечной слабости и атрофии.