FDA одобрила применение препарата Кейтруда® (пембролизумаб) для лечения местно-распространенной плоскоклеточной карциномы головы и шеи с положительным показателем PD-L1: в качестве неоадъювантной терапии, продолженной адъювантной терапией в сочетании с ра

Компания Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, объявила, что американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб), являющийся анти-PD-1 терапией Merck, для лечения взрослых пациентов с резектабельной местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC). Это одобрение относится к пациентам, у которых опухоли экспрессируют белок PD-L1 с комбинированным позитивным индексом (CPS) ≥1, определяемым с помощью теста, одобренного FDA, в качестве единственного препарата для неоадъювантного лечения.

Препарат KEYTRUDA® ранее зарекомендовал себя эффективным в лечении различных видов рака, включая меланому и рак легких. Новое применение пембролизумаба предоставляет пациентам с плоскоклеточной карциномой головы и шеи новый вариант лечения, который может улучшить результаты и качество их жизни. Решение FDA также подтверждает признание важности иммунотерапии в борьбе с онкологическими заболеваниями.