FDA одобрила применение препарата Кейтруда® (пембролизумаб) для лечения местно-распространенной плоскоклеточной карциномы головы и шеи с положительным PD-L1 как неоадъювантного лечения, с продолжением в качестве адъювантного лечения в комбинации с радиоте
Компания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата KEYTRUDA® (пембролизумаб), терапии Merck, направленной против белка PD-1, для лечения взрослых пациентов с резектабельной локально-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, чьи опухоли экспрессируют PD-L1 (совокупный положительный балл [CPS] ≥1) по результатам теста, одобренного FDA. Препарат будет использоваться в качестве монотерапии в качестве неоадъювантного лечения.
Пембролизумаб — это иммунопрепарат, усиливающий способность иммунной системы организма атаковать раковые клетки. Клинические испытания показали, что использование KEYTRUDA в указанной категории пациентов повышает вероятность успешного исхода в борьбе с плоскоклеточной карциномой головы и шеи. Approval also represents a significant advancement in the treatment of this form of cancer, providing patients with more comprehensive options for therapy.