FDA одобрила применение Кейтруды® (пембролизумаб) для лечения резектабельной местно-распространенной плоскоклеточной карциномы головы и шеи с положительным PD-L1 как неоадъювантной терапии, с продолжением в качестве адъювантной терапии в сочетании с радио

Компания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение KEYTRUDA® (пембролизумаб), препарата Merck, направленного против PD-1, для лечения взрослых пациентов с потенциально операбельной местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC). Препарат предназначен для пациентов, опухоли которых экспрессируют PD-L1 (совокупный положительный балл [CPS] ≥1), как единичного средства для неоадъювантной терапии, определенной с помощью теста, одобренного FDA.

Пембролизумаб действует как ингибитор контрольных точек иммунной системы, помогая активировать иммунный ответ организма на раковые клетки. Ранее пембролизумаб уже использовался для лечения других типов рака, таких как меланома и рак легких. Это новое одобрение расширяет доступность терапии для большего числа пациентов с онкологией головы и шеи.