FDA одобрила препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб) для лечения местно-распространённой плоскоклеточной карциномы головы и шеи с положительным статусом PD-L1 в качестве неоадъювантной терапии, которую затем продолжают как адъювантную вместе с радиотерапией, с

Компания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб), терапию Merck с анти-PD-1, для лечения взрослых пациентов с резектабельной местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC), чьи опухоли экспрессируют PD-L1 (с объединенным положительным индексом [CPS] ≥1), определяемым посредством теста, одобренного FDA. Препарат используется как единственное средство в неоадъювантной терапии.

Ключевым компонентом этого лечения является воздействие на белок PD-1, что помогает иммунной системе организма распознавать и атаковать раковые клетки. Одобрение основано на данных клинических исследований, подтверждающих эффективность и безопасность применения пембролизумаба в подобных случаях. В последние годы пембролизумаб получил значительное внимание в медицинском сообществе как перспективное средство против различных видов рака, включая меланому и рак легких.