FDA дает ускоренное одобрение препарату Biogen для лечения редкой формы ALS

Во вторник Управление по контролю за продуктами и лекарствами США сообщило, что оно предоставило ускоренное одобрение препарату торферсон компании Biogen Inc. BIIB, предназначенному для лечения редкой формы бокового амиотрофического склероза, или ALS. Программа ускоренного одобрения используется для одобрения лекарств для лечения серьезных заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями, когда доказано, что лекарство оказывает влияние на конечную точку, которая с достаточной вероятностью предсказывает клиническую пользу для пациентов.