Skip to content

Новости Фарма и биотех

Фармацевтическая компания Verrica получила положительный отзыв от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), которое поддерживает ясный регуляторный путь для подачи заявки на утверждение YCANTH® в Европейском Союзе

GlobeNewsWire VRCA

ЕМА заключило, что первичная и поддерживающие вторичные конечные точки из предыдущих успешных исследований фазы 3, проведенных в США и Японии, являются достаточными для подачи заявки на одобрение YCANTH ® в ЕС и что дополнительные исследования фазы 3 не требуются.

YCANTH ® разрабатывается как средство для лечения вирусного заболевания кожи — контагиозного моллюска. Контагиозный моллюск является относительно распространенным кожным заболеванием, особенно среди детей, и характеризуется появлением небольших безболезненных высыпаний. По данным Всемирной организации здравоохранения, это заболевание встречается в 5–11% случаев среди детей в школьном возрасте.

Источник: GlobeNewsWire

Verrica Pharmaceuticals Receives Positive Feedback from the European Medicines Agency (EMA) Supporting a Clear Regulatory Path Forward to File for Approval of YCANTH® in the European Union

Читать оригинал