Фармацевтическая компания Vanda объявила, что FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию биологического препарата Имсидолимаб для лечения генерализованного пустулезного псориаза

Компания Vanda Pharmaceuticals Inc. объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на получение биологической лицензии (BLA) на препарат имсидолимаб для лечения генерализованного пустулезного псориаза (GPP). Ожидаемая дата принятия решения — 12 декабря 2026 года. Генерализованный пустулезный псориаз — это редкое, хроническое, опасное для жизни аутоиммунное заболевание кожи, для которого характерны внезапные обострения с образованием широких пустул, эритемы и системные симптомы, такие как лихорадка и усталость.

Имсидолимаб представляет собой моноклональное антитело, направленное против активации интерлейкина-36, который играет ключевую роль в развитии аутоиммунных заболеваний. Препарат прошел несколько клинических исследований, в ходе которых показал значительное улучшение симптомов GPP у пациентов. Если FDA одобрит заявку, имсидолимаб станет первым в своем классе препаратом, получившим разрешение на использование для лечения генерализованного пустулезного псориаза в США.