EW получила одобрение FDA на SAPIEN M3 как первую транссептальную TMVR-терапию

Компания Edwards Lifesciences получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на устройство SAPIEN M3, первую транссептальную транскатетерную митральную клапанную систему (TMVR), что расширяет минимально инвазивные варианты лечения для пациентов с высоким риском митральной регургитации.

Митральная регургитация — это состояние, при котором митральный клапан сердца не может полностью закрываться, что приводит к обратному потоку крови в сердце. Это может вызывать одышку, усталость и другие симптомы. По данным Американской кардиологической ассоциации, митральная регургитация является одной из наиболее распространенных клапанных патологий и может существенно влиять на качество жизни пациентов.