Европейское агентство по лекарственным средствам утвердило заявку компании Gilead на получение разрешения на маркетинг и заявку ЕС на применение лекарства для всех для двухразового в год ленкапавира для профилактики ВИЧ

Компания Gilead Sciences, Inc. объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило параллельное ускоренное рассмотрение заявки компании на получение разрешения на продажу (MAA) и заявку в рамках программы EU-Medicines for all (EU-M4all) для ленакапавира. Этот препарат представляет собой ингибитор капсида ВИЧ-1, который вводится инъекционно дважды в год и предназначен для профилактики ВИЧ в качестве доконтактной профилактики (PrEP).

Ленакапавир является новаторским препаратом, который имеет потенциал существенно снизить риск ВИЧ-инфекции среди уязвимых групп населения. Gilead Sciences активно занимается исследованиями и разработкой инновационных решений для борьбы с ВИЧ. Компания надеется, что ускоренное рассмотрение в EMA позволит сделать этот препарат доступным для использования в Европе в ближайшее время.