Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило заявку компании Gilead на маркетинговую авторизацию и заявку «Лекарства для всех» в ЕС для ленакапавира для профилактики ВИЧ с полугодовым введением

Компания Gilead Sciences, Inc. сегодня объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) приняло к параллельному ускоренному рассмотрению заявки компании на получение разрешения на маркетинг (MAA) и заявки EU-Medicines for all (EU-M4all) для препарата ленакапавир. Это инъекционный ингибитор капсида ВИЧ-1, который вводится дважды в год для профилактики ВИЧ в качестве предэкспозиционной профилактики (PrEP). Ленакапавир уже продемонстрировал свою эффективность в клинических испытаниях, значительно снижая риск передачи ВИЧ. Препарат может стать важной частью стратегии по борьбе с распространением ВИЧ в Европе.