Европейское агентство лекарственных средств принимает заявку Gilead на маркетинговое разрешение и заявку EU-Medicines for All для дважды в год назначаемого ленкапавира для профилактики ВИЧ

Компания Gilead Sciences, Inc. объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утвердило для параллельного ускоренного рассмотрения Заявку на получение разрешения на маркетинг (MAA) и заявку EU-Medicines for all (EU-M4all) на ленакапавир — ингибитор капсида ВИЧ-1, вводимый два раза в год для профилактики ВИЧ в качестве доконтактной профилактики (PrEP). Ленакопавир представляет собой инновационный препарат, который потенциально может изменить подходы к профилактике ВИЧ благодаря более редким инъекциям. Ожидается, что ускоренное рассмотрение обеих заявок сократит время, необходимое для предоставления нового препарата на рынок в Европе.