Европейская комиссия одобрила препарат Колумви компании Роше как первый биспецифический антитело для лечения диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы после начальной терапии

Компания Roche объявила о том, что Европейская комиссия одобрила применение препарата Columvi® (глофитамаб) в комбинации с гемцитабином и оксалиплатином (GemOx) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL), которые не могут быть подвергнуты процедуре пересадки аутологичных стволовых клеток (ASCT). Это одобрение делает данное сочетание Columvi первой схемой на основе биспецифических антител, доступной для людей в Европе, у которых рак вернулся или которые не ответили на начальное лечение. В июле 2023 года Columvi получила условное разрешение на продажу для лечения людей с R/R DLBCL после двух или более линий системной терапии. Наряду с сегодняшним одобрением было выполнено условие для переоформления существующего разрешения на постоянное.

Рассмотрение одобрений новых комбинаций лекарств является сложным процессом, включающим в себя оценку эффективности и безопасности терапии. До получения полного одобрения на продажу, лекарства часто испытывают в клинических испытаниях, чтобы убедиться в их действенности против определенного заболевания. DLBCL является одной из самых распространенных форм агрессивной неходжкинской лимфомы, что делает развитие новых методов лечения особо актуальным.