Европейская комиссия одобрила препарат ДАРЗАЛЕКС® (даратумумаб) в качестве первого лицензированного средства для пациентов с высоким риском развития бессимптомной множественной миеломы
Знаковое одобрение основано на результатах исследования третьей фазы AQUILA, показывающих, что лечение фиксированной продолжительности с дарутумумабом значительно снизило риск прогрессирования до активной миеломы или смерти на 51 процент по сравнению с активным наблюдением. Этот важный шаг представляет собой критическое продвижение в раннем вмешательстве в случае множественной миеломы, обеспечивая новый парадигму лечения для пациентов с высоким риском медленно перетекающей болезни. Дарутумумаб является моноклональным антителом, одобренным для использования в лечении множественной миеломы. Исследования показали, что применение дарутумумаба способствует улучшению выживаемости и качества жизни у пациентов с этим видом рака.