Европейская комиссия одобрила подкожное введение препарата «Лунсумио» компании «Рош» для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы

Компания Roche объявила, что Европейская комиссия предоставила условное разрешение на маркетинг препарата Lunsumio® (мозунетузумаб) для подкожного применения для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой после двух или более курсов системной терапии. Одобрение основывается на результатах исследования фазы I/II GO29781, которое показало, что фармакокинетика подкожного введения Lunsumio не уступает внутривенному, при этом не было выявлено неожиданных сигналов безопасности.

Фолликулярная лимфома — это один из самых распространённых видов неходжкинской лимфомы. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, фолликулярная лимфома составляет примерно 20-30% всех случаев данного заболевания в западных странах. Препарат Lunsumio® представляет собой моноклональное антитело, направленное на специфическое воздействие на белки CD20 на поверхности злокачественных клеток.