Европа одобрила онкопрепарат Merck для двух показаний

Во вторник Европейская комиссия условно одобрила препарат Welireg (бельзутифан) компании Merck & Co Inc как монотерапию для взрослых пациентов с болезнью фон Хиппеля-Линдау (ВХЛ), которым требуется лечение ассоциированных, локализованных карцином почечных клеток (РКК), гемангиобластом центральной нервной системы (ЦНС) или панкреатических нейроэндокринных опухолей (пНЕО), и для которых локализованные процедуры не подходят.

Welireg является первым в своем классе ингибитором фактора, индуцируемого гипоксией-2 альфа (HIF-2α), специально разработанным для терапии пациентов с ВХЛ. Заболевание фон Хиппеля-Линдау является редким наследственным синдромом, характеризующимся предрасположенностью к формированию различных опухолей, как доброкачественных, так и злокачественных. Решение Европейской комиссии было основано на данных клинических исследований, демонстрировавших эффективность препарата в снижении размеров опухолей у пациентов с ВХЛ.