Evotec Biologics заключила соглашение с BARDA для оптимизации производства антител против вируса Эбола и родственных вирусов
Программа использует передовую биотехнологическую платформу Just - Evotec Biologics для обеспечения высококачественного, масштабируемого и экономически эффективного производства благодаря значительно более высоким показателям выхода продукции. Разработка производственного процесса усиливает возможности правительства США по реагированию на вспышки геморрагической лихорадки, вызванной вирусами Эбола и Судан. Сегодня компания Evotec SE объявила, что ее дочернее предприятие и производственное контрактное исследовательское и производственное предприятие (CDMO), Just - Evotec Biologics, Inc., расположенное в Сиэтле, было выбрано консорциумом Биофармацевтической готовности к производству (BioMaP-Consortium) Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) для продвижения оптимизации производства моноклонального антитела, нацеленного на заболевания, вызванные филовирусами, включая вирус Эбола (EBOV) и вирус Судана (SUDV). Многолетняя программа с бюджетом до 10 миллионов долларов США, если будут активированы все опции, поддержит усилия BARDA по укреплению национальной готовности, поддерживая разработку экономически эффективных медицинских средств противодействия, которые могут улучшить возможности правительства США по реагированию с помощью терапевтических средств, нацеленных на заболевания, вызванные филовирусами.
Безопасность и эффективность моноклональных антител при лечении вируса Эбола были продемонстрированы в ходе предыдущих исследований, и такая терапия получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Вирусы Эбола и Судан относятся к филовирусам, которые вызывают тяжелые болезни и эпидемии в Африке с высоким уровнем смертности.