Esperion совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США начинает третью фазу клинических испытаний бемпедоевой кислоты для лечения гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей

Esperion сегодня объявила, что после встреч с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) компания получила одобрение на завершение набора участников во вторую фазу клинического исследования и дальнейшее продвижение к третьей фазе исследований для обеих форм семейной гиперхолестеринемии: гетерозиготной и гомозиготной. Также была определена стратегия для проведения и завершения третьей фазы клинического испытания на педиатрической группе, что позволит получить дополнительное шестимесячное продление патента до июня 2031 года.

Семейная гиперхолестеринемия — это наследственное заболевание, характеризующееся высоким уровнем холестерина в крови и увеличенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, каждый пятый случай сердечно-сосудистых заболеваний связан с высоким уровнем холестерина. Esperion активно работает над расширением доступа пациентов к новым методам лечения, которые помогут улучшить качество их жизни и снизить риски развития осложнений.