Esperion совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США начинает клинические испытания III фазы бемпедоевой кислоты для лечения семейной гиперхолестеринемии у детей

Компания Esperion подтвердила, что располагает достаточными данными для завершения набора участников во вторую фазу клинического исследования и перехода к третьей фазе исследований по гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Более того, компания определила дальнейшие шаги касательно педиатрического направления, чтобы начать и завершить третью фазу испытаний, а также обеспечить дополнительное продление патента на шесть месяцев до июня 2031 года. Это решение было принято после проведенных встреч с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Компания Esperion, специализирующаяся на разработке медикаментов, направленных на снижение уровня холестерина, получила поддержку от FDA для своего потенциального препарата. Ранее другие препараты компании были одобрены для использования у пациентов со склонностью к высоким уровням холестерина, что подтверждает их способность разрабатывать эффективные решения для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.