«Эсперион» согласовал с FDA начало третьей фазы клинических испытаний бемпедоиевой кислоты для лечения гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей

Esperion сегодня объявила, что после встреч с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) она получила согласие на наличие достаточных данных для завершения набора участников во втором этапе клинического исследования. Это позволяет компании продвигаться к третьему этапу исследований как для гетерозиготной, так и для гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Компания также определила дальнейший путь в педиатрии, чтобы начать и завершить третий этап испытаний, а также обеспечить дополнительное шестимесячное продление патента до июня 2031 года.

Семейная гиперхолестеринемия — это генетическое заболевание, характеризующееся высокими уровнями холестерина в крови, что увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Текущее исследование Esperion может привести к появлению новых методов лечения для людей, страдающих этим состоянием. По данным Американской ассоциации сердечно-сосудистых заболеваний, примерно у 1 из 250 человек в мире диагностируется семейная гиперхолестеринемия.