Esperion получило согласие от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на начало клинических испытаний III фазы бемпедоевой кислоты у детей с гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией

Компания Esperion подтвердила наличие достаточных данных для завершения набора участников во вторую фазу клинического исследования и перехода к третьей фазе исследований как для гетерозиготной, так и для гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Также была определена стратегия по началу и завершению третьей фазы испытаний в педиатрической популяции, что позволит компании получить дополнительное шестимесячное продление патента до июня 2031 года.

После встречи с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) компанией Esperion был достигнут прогресс в согласовании данных. Исследования направлены на улучшение лечения наследственных форм гиперхолестеринемии, которое представляет собой значительное медицинское требование. Продление патента станет важным шагом на пути к обеспечению долгосрочного коммерческого успеха препарата, разрабатываемого компанией.