Эсперион получил одобрение Управления по продуктам и лекарствам США на проведение клинических испытаний III фазы бемпедоевой кислоты для лечения детской гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии

Компания Esperion сегодня объявила, что после встреч с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) получила согласование данных, достаточных для завершения набора участников в фазе 2 клинического исследования и продвижения в фазе 3 исследований по лечению как гетерозиготной, так и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Компания также установила план для педиатрического использования, чтобы начать и завершить испытания фазы 3 и обеспечить дополнительное шестимесячное продление патента до июня 2031 года.

Гиперхолестеринемия представляет собой заболевание, сопровождающееся повышенным уровнем холестерина в крови, что увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Семейная гиперхолестеринемия является наследственным заболеванием, характеризующимся высокой концентрацией холестерина с раннего возраста. Эти исследования могут значительно улучшить подходы к лечению пациентов с этими генетическими нарушениями.