"Эсперион подала заявки на регистрацию в Канаде новых препаратов NEXLETOL® (бемпедоевая кислота) и NEXLIZET® (бемпедоевая кислота и эзетимиб) для снижения уровня ЛПНП и сердечно-сосудистых рисков"
Энн-Арбор, штат Мичиган. Компания Esperion сегодня объявила о подаче заявок на регистрацию новых лекарственных средств в Министерство здравоохранения Канады для препаратов NEXLETOL и NEXLIZET. Это препараты дневного приема, доступные в форме таблеток, не относящиеся к статинам, снижающие уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и риск сердечно-сосудистых заболеваний. "Эти заявки стали еще одним ключевым шагом на пути к предоставлению наших потенциально спасительных препаратов миллионам пациентов по всему миру, которые в них нуждаются," — сказал Шелдон Коэниг.
NEXLETOL и NEXLIZET уже получили одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Оба препарата имеют доказанную эффективность в снижении уровня ЛПНП, а также одобрены для использования в комбинации с другими терапиями при лечении гиперхолестеринемии. Испытания показали, что препараты могут безопасно применяться в дополнение к статинам или в случае непереносимости последних.