Эсперион объявляет о подаче новых заявок на препараты NEXLETOL® (бемпедоевая кислота) и NEXLIZET® (бемпедоевая кислота и эзетимиб) в Канаде для снижения уровня ЛПНП и риска сердечно-сосудистых заболеваний
Компания Esperion сегодня объявила о подаче в Министерство здравоохранения Канады заявок на регистрацию новых лекарств NEXLETOL и NEXLIZET, которые принимаются один раз в день и представляют собой доступные пероральные препараты, не относящиеся к категории статинов, снижающие уровень липопротеинов низкой плотности и сердечно-сосудистые риски. "Эти заявки являются важным шагом к тому, чтобы предоставить наши потенциально спасающие жизнь лекарства миллионам пациентов по всему миру, которым они необходимы," — заявил Шелдон Кёниг.
Препараты NEXLETOL и NEXLIZET уже получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и успешно используются на американском рынке. Эти лекарства особенно актуальны для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и для тех, кто плохо переносит статины. Минздрав Канады проведет оценку безопасности и эффективности препаратов перед возможным одобрением.