Esperion начинает третью фазу клинических испытаний бемпедоевой кислоты для лечения гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей в сотрудничестве с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США

Компания Esperion объявила, что после встреч с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) получила согласование на завершение набора участников для второго этапа клинического исследования и продвижение к третьему этапу как для гетерозиготной, так и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Компания также утвердила план действий для проведения и завершения третьего этапа испытания педиатрической программы, что даст возможность обеспечить дополнительное шестимесячное продление патента до июня 2031 года.

Семейная гиперхолестеринемия является наследственным заболеванием, характеризующимся высокими уровнями холестерина в крови и увеличивающим риск сердечно-сосудистых заболеваний. Детские клинические испытания жизненно важны для обеспечения безопасности и эффективности лечения у детей, страдающих этой генетической патологией. Компания Esperion надеется, что результаты исследований помогут создать новые терапевтические возможности для предотвращения осложнений, связанных с этой болезнью.