Esperion начинает скоординированные с FDA клинические испытания III фазы бемпедоевой кислоты для лечения гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей

Компания Esperion сегодня сообщила, что после встреч с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) она получила согласование на завершение набора участников во вторую фазу клинических испытаний и переход к третьей фазе исследований препарата, предназначенного для лечения как гетерозиготной, так и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Компания также определила план дальнейших действий в педиатрической программе, который предусматривает начало и завершение третьей фазы клинических испытаний, что позволит получить дополнительное шестимесячное продление патента до июня 2031 года.

Компания Esperion разрабатывает не только новые терапевтические методы для снижения уровня холестерина, но и ведет активные исследования в области профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В 2022 году препарат компании под брендом Nexletol был одобрен FDA для лечения пациентов с определенными формами гиперхолестеринемии. Решение о продлении патента на шесть месяцев даст компании возможность не только продолжать исследования, но и увеличить число пациентов, которые смогут получить доступ к новой терапии.