«Эсперион» начинает клинические испытания третьей фазы бемпедоевой кислоты при гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии у детей по согласованию с FDA США

Esperion сегодня объявила, что после встреч с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) компания получила подтверждение наличия достаточных данных для завершения набора участников второго этапа клинического исследования и перехода к третьему этапу исследований как при гетерозиготной, так и при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Компания также установила программу для проведения педиатрического исследования, чтобы начать и завершить третий этап испытаний и обеспечить дополнительное шестимесячное продление патента до июня 2031 года.

Семейная гиперхолестеринемия является генетическим заболеванием, которое характеризуется высоким уровнем холестерина с рождения и может привести к раннему развитию сердечно-сосудистых заболеваний. По данным Всемирной организации здравоохранения, это заболевание затрагивает около 10 миллионов человек по всему миру. Клинические испытания, проводимые Esperion, направлены на разработку новых методов лечения, которые могут существенно улучшить управление уровнем холестерина у пациентов с этой патологией.