Esperion начала сотрудничество с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для проведения третьей фазы клинических испытаний бемпедоевой кислоты при лечении семейной гиперхолестеринемии у детей

Esperion сегодня объявила, что после встреч с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) компания получила согласование относительно достаточности данных для завершения набора участников во вторую фазу клинического исследования и продвижения к третьей фазе исследований как в случае гетерозиготной, так и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Кроме того, компания установила стратегию для педиатрического направления, чтобы начать и завершить третью фазу испытаний, а также получить дополнительное шестимесячное продление патента до июня 2031 года. Исследования направлены на разработку новых методов лечения для снижения уровня холестерина у пациентов с семейной гиперхолестеринемией, что представляет собой значительный прогресс в области кардиологии. В 2024 году Esperion планирует получить результаты текущих исследований, что позволит оценить эффективность и безопасность их нового препарата.