Enlivex сообщает о положительных результатах международного рандомизированного контролируемого исследования I/II фазы по оценке препарата Allocetra у пациентов с умеренным и тяжелым остеоартрозом коленного сустава

В испытании ENX-CL-05-001 были получены данные за 3 месяца. В общей модифицированной популяции намерения лечить (mITT) были отмечены улучшения по всем показателям эффективности и вторичным конечным точкам, включая снижение боли в колене на 24% и улучшение функции колена на 26% в группе лечения Allocetra™ по сравнению с плацебо. Более того, наблюдалось снижение боли в колене на 72% и улучшение функции на 95% у пациентов с первичным возрастным остеоартритом по сравнению с плацебо — это значительный, клинически значимый и статистически значимый эффект в общепринятых первичных конечных точках для клинических испытаний фазы III по остеоартриту колена.

Профиль безопасности был благоприятным — не было отмечено серьезных нежелательных событий. В большинстве случаев у пациентов, получавших Allocetra™, возникали ограниченные, обычно от легких до умеренных, преходящие и поддающиеся лечению побочные эффекты.

В возрастной группе старше 50 лет остеоартрит коленного сустава является одной из ведущих причин утраты трудоспособности. Новые препараты для лечения остеоартрита, такие как Allocetra™, могут значительно улучшить качество жизни многих пациентов.