Eli Lilly получила письмо с полным ответом FDA на препарат для лечения кожи после проверки стороннего предприятия

Компания Eli Lilly & Co. сообщила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило письмо с полным ответом по препарату лебрикизумаб, предназначенному для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени тяжести, после проверки стороннего производителя. Письмо, означающее, что FDA пока не может одобрить препарат, было основано на результатах инспекции завода, на котором производилась субстанция моноклональных антител для препарата лебрикизумаб компании Lilly.