Eagle Pharmaceuticals получила одобрение FDA, которое предоставит ей дополнительную эксклюзивность на лечение бактериальной пневмонии

Компания Eagle Pharmaceutics Inc. Компания EGRX сообщила в среду, что она получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств квалифицированный продукт для лечения инфекционных заболеваний (QDIP) и ускоренную регистрацию препарата CAL02, предназначенного для лечения тяжелой бактериальной пневмонии (SCABP) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению. Первое обозначение даст компании право на дополнительные восемь-десять лет регуляторной эксклюзивности, если продукт будет одобрен.