«Джонсон и Джонсон» подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам на расширение показаний для препарата AKEEGA® (таблетка двойного действия с нирапарибом и ацетатом абиратерона) для лечения взрослых пациентов с метастатическим гормоноза

Подача основана на результатах исследования фазы 3 AMPLITUDE, в котором оценивается комбинация нирапариба с абиратерона ацетатом и преднизоном или преднизолоном по сравнению с текущим стандартом лечения, абиратерона ацетатом и преднизоном или преднизолоном. Результаты демонстрируют значительную и клинически значимую пользу схемы нирапариба и абиратерона ацетата с преднизоном или преднизолоном в замедлении прогрессирования рака и ухудшения симптомов.

Исследование AMPLITUDE, проведенное международной командой специалистов, участвовали сотни пациентов из разных стран. Исследование проводилось с целью поиска более эффективных методов лечения рака предстательной железы. Кроме того, данные исследования подтверждены независимыми экспертами из области онкологии.