Дженентек и Алнилам переводят зилебесеран в международное исследование III фазы по оценке сердечно‑сосудистых исходов у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией
Genentech, входящая в состав группы Roche, и компания Alnylam объявили о решении инициировать исследование III фазы с оценкой сердечно-сосудистых исходов (CVOT), чтобы выяснить, способен ли зилебезиран, терапевтический препарат на основе РНК-интерференции, снижать риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Это решение основано на данных комплексной программы KARDIA II фазы, включая исследования KARDIA-1 и KARDIA-2.
Зилебезиран нацелен на мРНК ангиотензиногена (AGT) в печени, подавляя его синтез и уменьшая активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В программе KARDIA II фазы препарат обеспечивал продолжительное снижение артериального давления и демонстрировал приемлемый профиль безопасности. Типичная составная конечная точка в CVOT по MACE включает сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда и инсульт.