Двухлетние данные исследования SMART продолжают показывать превосходные результаты работы клапана системы Evolut TAVR™ у пациентов с малым кольцом клапана
На медицинской конференции CRT 2025 были представлены результаты крупнейшего на сегодняшний день рандомизированного контролируемого исследования TAVR (транскатетерного аортального клапана), в котором основной упор сделан на женщин, с использованием двух самых популярных устройств TAVR в мире. Компания Medtronic сообщила о двухлетних итогах исследования SMART (SMall Annuli Randomized To Evolut или SAPIEN). Это международное исследование сравнивало два трансфеморальных транскатетерных аортальных клапана у пациентов с аортальным стенозом и малым аортальным кольцом. Результаты показали сопоставимые показатели смертности, инвалидизирующего инсульта и госпитализации в связи с сердечной недостаточностью. Кроме того, Evolut™ продемонстрировал превосходные результаты работы клапана, оцениваемые по показателю дисфункции биопротезного клапана через два года после процедуры по сравнению с SAPIEN™.
Исследование SMART является важным шагом в развитии технологий TAVR. Ожидается, что его результаты помогут врачам принимать более информированные решения при выборе подходящего клапана для пациентов с иными физиологическими характеристиками. По оценкам, более 20% пациентов с сердцаким заболеваниями могут иметь малый аортальный корень, что делает результаты исследования особенно значимыми для медицинской практики.