Дочерняя компания IQ-AI подала в FDA заявку на статус «прорывной терапии»

Компания IQ-AI Ltd сообщила инвесторам, что ее полностью принадлежащая дочерняя компания Imaging Biometrics подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение статуса прорывной терапии. Заявка касается пероральной терапии с использованием галлия малотолата для лечения взрослых пациентов с определенным видом опухоли мозга (рецидивирующая или рефрактерная глиобластома IDH-дикий тип).

Глиобластома является одной из самых агрессивных форм рака мозга и часто имеет неблагоприятный прогноз. Статус прорывной терапии, если он будет одобрен, может существенно ускорить процесс разработки и доступности нового лечения для пациентов. Программа прорывной терапии FDA предназначена для ускорения разработки лекарств, которые могут обеспечить значительные улучшения по сравнению с существующими методами лечения.