DARZALEX® (даратумумаб) компании Johnson & Johnson стал первым онкологическим препаратом для инъекций, разрешённым для самостоятельного введения пациентами или их опекунами

Знаковое решение КМО разрешает самостоятельное or уходом лиц использование для пациентов, живущих с множественной миеломой.

Это достижение подтверждает десятилетний опыт использования и инноваций в области дарутумаба, продолжая трансформировать уход за пациентами с множественной миеломой.

Johnson & Johnson объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (КМО) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил внесение изменения Типа II в маркировку субкутанного (SC) препарата DARZALEX® (дарутумаб). Обновление маркировки позволяет пациентам, живущим с множественной миеломой, или их опекунам применять дарутумаб, начиная с пятой дозы, если это будет признано уместным медицинским работником и после соответствующего обучения. Это знаковое решение делает дарутумаб первым онкологическим инъекционным препаратом, одобренным для самостоятельного применения в Европе.

Данное обновление маркировки предлагает пациентам и медицинским работникам возможность совместно выбирать наиболее подходящий способ применения. Это относится ко всем десяти терапевтическим показаниям дарутумаба SC для множественной миеломы, индолентной множественной миеломы и амилоидоза легких цепей (AL).

Множественная миелома является редким и сложным видом рака, при котором злокачественные клетки плазмы накапливаются в костном мозге, предотвращая нормальное функционирование кроветворной системы. Примерно 50,000 новых случаев диагностируется ежегодно в Европе.