Данные третьей фазы испытаний препарата Vanrafia® от Novartis подтверждают замедление ухудшения функции почек у пациентов с IgA-нефропатией

Компания Novartis объявила о завершающих результатах исследования Фазы III ALIGN, которые подкрепляют замедление ухудшения функции почек у взрослых с IgA нефропатией (IgAN), получавших лечение препаратом Vanrafia® (атрасентан). Vanrafia показала разницу в 2,39 мл/мин/1,73 м2 в изменении расчетной скорости клубочковой фильтрации (еСКФ) по сравнению с плацебо через 136 недель, через 4 недели после завершения лечения. Значимые результаты были получены для изменения еСКФ у пациентов, дополнительно получавших ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2) к окончанию лечения на 132-й неделе.

Заболевание IgAN является прогрессирующим аутоиммунным заболеванием почек, и ежегодно в мире диагностируется примерно 25 новых случаев на миллион человек. IgAN часто приводит к воспалению клубочков, протеинурии и постепенному снижению почечной функции. В 50% случаев, при стойкой протеинурии, пациенты могут дойти до почечной недостаточности в период от 10 до 20 лет с момента постановки диагноза. Около половины из них требуют диализа или трансплантации почки в качестве долгосрочной терапии.

Исследование ALIGN является одним из крупнейших в своем роде и предоставляет самый длительный период наблюдения в исследованиях Фазы III для IgAN. Novartis продолжает развивать портфель препаратов для лечения IgAN, включая препараты Fabhalta® (иптакопан) и перспективное соединение зигакибарт.