Данные исследования Novartis RemIND на конференции EAACI демонстрируют потенциал Rhapsido® в качестве первой таргетной терапии хронической индуцируемой крапивницы (CIndU)
Базель, 12 июня 2026 года – Компания Novartis сегодня представила данные клинического исследования RemIND на Конгрессе Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI), которые показали, что препарат Rhapsido® (ремибрутениб) достиг первичных целей исследования во всех трех наиболее распространенных подтипах хронической индуцируемой крапивницы (CIndU). Это первое в истории лечение, продемонстрировавшее эффективность в глобальном клиническом исследовании III фазы по CIndU. В исследовании RemIND более высокие показатели полного ответа были зафиксированы на 12-й неделе, при этом ответ на лечение наблюдался уже с 2-й недели в двух подтипах. Эти результаты свидетельствуют о том, что Rhapsido может обеспечить устойчивое облегчение симптомов у пациентов, у которых заболевание остается недостаточно контролируемым после лечения антигистаминными препаратами второго поколения.
«Хроническая индуцируемая крапивница (CIndU) представляет собой форму хронической крапивницы, при которой повседневные факторы — такие как давление, тепло, холод или солнечный свет — могут вызывать зудящие волдыри, и в настоящее время не существует одобренных целевых вариантов лечения», — заявил профессор доктор медицины Мартин Метц, заместитель директора Института аллергологии Charité–Universitätsmedizin Берлин, Германия. «Результаты исследования RemIND, охватывающие три наиболее распространенных подтипа CIndU, подчеркивают потенциал Rhapsido как важного нового варианта лечения для пациентов с серьезной неудовлетворенной потребностью.»
Тремя наиболее распространенными подтипами CIndU являются симптоматический дермографизм (СД), холодовая крапивница и холинергическая крапивница, при этом симптоматический дермографизм является наиболее частым. Novartis подала дополнительное заявление на разрешение нового препарата (sNDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для утверждения Rhapsido для лечения подтипа СД и планирует продолжить подачу заявок в органы здравоохранения по всему миру в течение 2026 года. Rhapsido одобрен для использования в США, Европейском союзе, Китае и ряде других стран для лечения хронической спонтанной крапивницы (CSU) у взрослых пациентов с недостаточным ответом на H1-антигистамины.
«Rhapsido значительно улучшает контроль симптомов у пациентов с тремя наиболее частыми подтипами хронической индуцируемой крапивницы и имеет потенциал стать первым одобренным целевым препаратом. Это важный шаг вперед для пациентов с CIndU, у которых ограничены варианты лечения», — сказала Анжелика Яреис, глобальный руководитель направления разработки иммунотерапевтических препаратов в Novartis. «Представленные сегодня данные по CIndU соответствуют доказанной эффективности и положительному профилю безопасности Rhapsido при хронической спонтанной крапивнице и демонстрируют приверженность Novartis разработке действительно значимых инноваций для пациентов со сложными иммунно-опосредованными заболеваниями.»
Хроническая индуцируемая крапивница характеризуется повторяющимися зудящими волдырями, возникающими под воздействием определенных триггеров, и может значительно ухудшать качество жизни пациентов. Согласно эпидемиологическим данным, CIndU встречается у примерно 20% всех пациентов с хронической крапивницей. Клиническое исследование RemIND включало несколько сотен пациентов из разных стран, что повышает надежность и применимость полученных результатов.