CoSara завершила исследование теста на туберкулез и подала его на регистрацию в Индии

Получение разрешения CDSCO и коммерческий запуск в Индии ожидаются до конца 2026 года. Исследование показало чувствительность 97,3% и специфичность 96,0%; результаты были стабильными в трех партиях тестов. Интегрированная мобильная и облачная инфраструктура уже развернута в Индии для поддержки ожидаемого коммерческого запуска.

Компания Co-Diagnostics, Inc. (Nasdaq: CODX) («Co-Dx» или «Компания»), занимающаяся молекулярной диагностикой и располагающая уникальной запатентованной платформой для разработки молекулярно-диагностических тестов, объявила, что CoSara Diagnostics Pvt. Ltd. («CoSara»), ее совместное предприятие в Индии, завершила исследование клинических характеристик теста CoSara PCR на Mycobacterium tuberculosis («MTB» или «туберкулез») с использованием прибора CoSara PCR Pro® и подала тест на получение разрешения регулирующих органов в Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO).