Compass Pathways планирует подать заявку в FDA на препарат с псилоцибином для лечения депрессии в четвертом квартале после успешной третьей фазы исследования

Руководители компании Compass Pathways заявили, что компания по-прежнему планирует подать заявку на новый препарат в четвертом квартале для COMP360, своего синтетического кандидата на лечение псилоцибином для депрессии, устойчивой к лечению, одновременно готовясь к потенциально ускоренному графику регулирования.

Компании Compass Pathways была предоставлена разрешительная программа "Быстрой дорожки" Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для COMP360. Это даёт возможность ускоренной процедуры рассмотрения и, возможно, более быстрого выхода на рынок, если результаты клинических испытаний окажутся успешными. На данный момент депрессия, устойчивая к лечению, затрагивает миллионы людей во всем мире, что делает поиск эффективных решений критически важным.