Cogent Biosciences объявила об успешных основных результатах, достигших статистической значимости по всем основным и ключевым дополнительным показателям в исследовании SUMMIT препарата безукластиниб у пациентов с нераспространенной системной мастоцитозом

Пациенты, получавшие лечение бецукластинибом, продемонстрировали значительно большее снижение общего балла симптомов через 24 недели (-24,3 балла против -15,4 балла; разница в пользу бецукластиниба составила -8,91 балла; p=0,0002), по сравнению с пациентами, которые получали плацебо. Это установило новые эталоны улучшения симптомов для этой группы пациентов в отношении плацебо-контролируемого и абсолютного эффекта. Бецукластиниб продемонстрировал сильное воздействие на нагрузку тучных клеток: 87,4% пациентов, получавших бецукластиниб, достигли как минимум 50% снижения уровня сывороточной триптазы, по сравнению с 0% пациентов, получавших плацебо.

Препарат бецукластиниб исследуется для лечения пациентов с заболеваниями, связанными с чрезмерной активностью тучных клеток, такими как системная мастоцитоз и крапивница. В число возможных побочных эффектов лекарства могут входить головные боли, тошнота и усталость, что требует дополнительного внимания в ходе применения у пациентов. Эти данные подкрепляют идею о том, что бецукластиниб может стать эффективным вариантом лечения пациентов с нарушениями, связанными с тучными клетками.