ClearPoint Neuro объявила о получении сертификата ЕС MDR для канюли SmartFlow

Компания ClearPoint Neuro, Inc., являющаяся глобальным разработчиком устройств и поставщиком решений для клеточной и генной терапии, получила одобрение от Европейского союза в соответствии с новым регламентом по медицинским изделиям (EU MDR) для канюли SmartFlow Neuro. Ранее канюля SmartFlow получила одобрение в рамках Директивы по медицинским изделиям 93/42/EEC (MDD), а теперь успешно прошла более строгую сертификацию EU MDR задолго до 2027 года, установленного как крайний срок для устройств класса III.

ClearPoint Neuro, Inc. фокусируется на разработке технологий для точной навигации в головном и спинном мозге, что позволяет проводить сложнейшие нейрохирургические вмешательства с минимальным риском. Компания активно расширяет своё присутствие на международном рынке, улучшая доступ к передовым медицинским решениям для пациентов по всему миру.