Цитокинетикс превзошла ожидания по прибыли за первый квартал, срок рассмотрения афикамтена продлён

CYTK сообщила о более низком, чем ожидалось, убытке за первый квартал. Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продлило целевую дату принятия решения по препарату афикамтен для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, чтобы дать время на рассмотрение подачи программы оценки и снижения рисков (REMS), запрошенной агентством. Афикамтен — это инновационный препарат, разрабатываемый для лечения пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Гипертрофическая кардиомиопатия является наследственным заболеванием сердца, которое встречается приблизительно у 1 из 500 человек по всему миру.