CHMP рекомендует ЕС одобрить препарат Gazyva/Gazyvaro от компании Roche для лечения волчаночного нефрита

Компания Roche объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) рекомендовал одобрение препарата Gazyva®/Gazyvaro® (обинутузумаб) в комбинации с микофенолатом мофетила (ММФ) для лечения взрослых пациентов с активным гломерулярным нефритом класса III или IV, с сопутствующим классом V или без него. Эти классы заболеваний описывают степень и характер повреждений почек и функций почек. Ожидается, что окончательное решение Европейской комиссии будет принято в ближайшее время.

Люпусный нефрит является серьезным осложнением системной красной волчанки и поражает до 60% пациентов с этим заболеванием. Обинутузумаб уже одобрен для использования в Европе для лечения определенных типов лимфомы. Решение о расширении его применения подчеркивает важность разработки новых терапий для тяжелых аутоиммунных заболеваний.