CHMP рекомендует ЕС одобрить комбинацию препарата Рош Columvi для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

Roche объявила сегодня, что Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрение препарата Columvi® (глофитамаб) в комбинации с гемцитабином и оксалиплатином (GemOx) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL) без других уточнений, которые не подходят для аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT). Стандартной второй линией терапии для пациентов с R/R DLBCL традиционно служила химиотерапия в высоких дозах с последующей трансплантацией стволовых клеток. Однако недавно были введены новые методы лечения, и не все пациенты могут иметь доступ к ним или быть их кандидатами. В случае одобрения эта комбинация Columvi может предоставить столь необходимый готовый вариант лечения. Окончательное решение от Европейской комиссии ожидается в ближайшее время.

Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL) является наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы, составляя около 30–40% всех случаев. В последние годы было одобрено несколько инновационных методов лечения, что значительно улучшило прогноз пациентов с DLBCL. Однако значительное число пациентов по-прежнему не поддается стандартной терапии, что делает поиск новых вариантов лечения особо актуальным.