CervoMed объявляет о выборе формулы и режима дозирования для запланированного третьего этапа испытаний у пациентов с деменцией с тельцами Леви

Компания CervoMed Inc., клиническая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой лечения для возрастных расстройств мозга, объявила об успешном завершении первой фазы исследования на здоровых добровольцах. Это исследование было призвано оценить фармакокинетику лекарственного продукта, содержащего только новую, стабильную кристаллическую форму нефламапимода. По результатам исследования установлено, что фармакокинетический профиль новой формы препарата в значительной степени совпадает с профилем терапевтически активного препарата, использованного в расширении испытаний фазы 2b. Для обеспечения достижения плазменных концентраций препарата, ассоциированных с терапевтической активностью, в планируемом третьем этапе испытаний при деменции с тельцами Леви принято решение о дозировке 50 мг три раза в день (TID) новой стабильной кристаллической формы нефламапимода.

Нефламапимод разрабатывается для лечения деменции с тельцами Леви, которая является второй по распространенности формой нейродегенеративной деменции после болезни Альцгеймера. Его воздействие направлено на снижение воспаления в мозге и улучшение когнитивных функций у пациентов. Проведение фазы 3 клинических испытаний будет ключевым шагом к потенциальному одобрению препарата для использования в медицинской практике.