CERo Therapeutics Holdings, Inc. сообщает о присвоении препарату CER-1236 статуса орфанного препарата Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)

Компания CERo Therapeutics Holdings, Inc., инновационная компания в области иммунотерапии, работающая над созданием нового поколения терапий на основе инженерных T-клеток, использующих фагоцитарные механизмы, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус орфанного лекарства (ODD) для ведущего кандидата компании на лекарственный препарат CER-1236 для лечения острого миелоидного лейкоза (AML). CER-1236 представляет собой инновационную терапию, в которой T-клетки пациента с раком модифицируются для применения фагоцитарных механизмов наряду с существующими механизмами уничтожения клеток-мишеней, используемыми T-клетками.

Статус орфанного лекарства предоставляется для содействия развитию и коммерциализации препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний. Острый миелоидный лейкоз является агрессивной формой рака крови, которая затрагивает широкий спектр пациентов и требует новых подходов лечения. Всего в США ежегодно диагностируется около 20,000 новых случаев острого миелоидного лейкоза, и новых методов терапии, таких как CER-1236, очень ждут в медицинском сообществе.