Центр оценки лекарственных средств Китая принял заявку компании Merck KGaA (Дармштадт, Германия) на регистрацию препарата Пимикотиниб для лечения гигантоклеточной опухоли сухожильного влагалища

Компания Merck из Дармштадта, Германия, ведущая научно-технологическая компания, сегодня объявила, что Центр экспертизы лекарственных средств (CDE) Национального управления медицинских продуктов Китая (NMPA) официально принял заявку компании на разрешение продажи пимикотиниба в качестве инновационного препарата первого класса для взрослых пациентов с гигантоклеточной опухолью сухожильных влагалищ (TGCT), которым требуется системное лечение. Эта подача следует за предоставлением препарата для приоритетного рассмотрения.

Пимикотиниб ранее продемонстрировал обнадеживающие результаты клинических испытаний, показывая потенциал как эффективное лечение для пациентов с TGCT, для которых нет других доступных системных вариантов терапии. Кроме того, данное решение подчеркивает стремление Merck расширять свое присутствие в области онкологии и инновационных медицинских решений на мировом уровне.